Отоксолан 10мл суспензія для вух (марбофл, клотримаз, дексамет), КРКА

Інструкція по застосуванню препарату Отоксолан
для лікування отиту бактеріальної та грибкової етіології у собак
(організація-розробник АТ «КРКА, д. д., Ново место», Словенія)

I. Загальні відомості
Торгове найменування лікарського препарату: Отоксолан (Otoxolan).
Міжнародні непатентовані назви діючих речовин: марбофлоксацин + клотримазол + дексаметазон.
Лікарська форма: суспензія для зовнішнього застосування (вушні краплі).

Отоксолан в якості діючих речовин у 1 мл містить: марбофлоксацина - 3 мг, клотримазолу - 10 мг, дексаметазону ацетату - 1 мг, а в якості допоміжних компонентів пропив галат, середньоланцюгові тригліцериди, сорбитан олеат, кремнію оксид колоїдний безводний.

Термін придатності препарату Отоксолан при дотриманні умов зберігання в закритій упаковці - 24 місяці з дня виготовлення, після розкриття флакона - не більше 3 місяців.
Лікарський препарат забороняється використовувати після закінчення терміну придатності.

Випускають Отоксолан розфасованим по 10 мл, 20 мл, 30 мл у пластикових флаконах з крапельницею і нагвинчуваною кришкою з контрольним пояском, які упаковують поштучно в картонні коробки в комплекті з додатковою подовженою крапельницею з кришкою і інструкцією по застосуванню. Флакони по 20 мл забезпечуються двома додатковими видовженими крапельницями з кришками, флакони по 30 мл - трьома.

Зберігають препарат у закритій упаковці виробника, окремо від продуктів харчування і кормів, у захищеному від прямих сонячних променів місці, при температурі від 0°С до 30°С у недоступному для дітей місці.
Невикористаний лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.

Відпускається без рецепта ветеринарного лікаря.

II. Фармакологічні властивості
Отоксолан відноситься до комбінованих препаратів, які мають протимікробну, протигрибкову і протизапальну дію.
Завдяки комбінації активних компонентів з різним механізмом дії, препарат володіє широким спектром антибактеріальної та фунгіцидної активності, виявляє протизапальну дію в осередку ураження.
Марбофлоксацин, що входить до складу препарату, належить до сполук групи фторхінолонів, активний щодо грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів, зокрема Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli та Proteus mirabilis, не діє на анаероби. Механізм дії марбофлоксацина полягає в інгібуванні синтезу ДНК мікроорганізмів.
Клотримазол - фунгіцидну з'єднання групи імідазолу, змінюючи проникність клітинної мембрани, викликає руйнування клітинних елементів та інгібує внутрішньоклітинний молекулярний синтез. Активний відносно дерматофітів і дріжджових грибів, зокрема Malassezia pachydermatis.
Дексаметазон ацетат - синтетичний глюкокортикостероїд, має протизапальну та протиексудативну дію, сприяє зменшенню свербіння і загоєнню пошкоджених тканин.

Отоксолан за ступенем впливу на організм відноситься до малонебезпечних речовин (4 клас небезпеки за ГОСТ 12.1.007-76), у рекомендованих дозах не чинить місцево-подразнюючої та резорбтивно-токсичної дії.

III. Порядок застосування
Отоксолан призначають собакам для лікування отиту бактеріальної та грибкової етіології, спричиненого чутливими до марбофлоксацину і клотримазолу мікроорганізмами і грибами.

Протипоказанням до застосування Отоксолана є індивідуальна підвищена чутливість тварини до компонентів препарату, у тому числі в анамнезі. Забороняється застосування препарату тваринам при прорив барабанної перетинки.

Перед обробкою проводять гігієнічну обробку вушної раковини і зовнішнього слухового проходу собаки. Флакон з лікарським препаратом ретельно струшують протягом 30 секунд, обережно стискають флакон, щоб заповнити канюлю, а потім закопують Отоксолан в кожне вухо по 5-10 крапель (залежно від розміру тварини) і обережно масажують основу вуха. Препарат застосовують один раз на добу до одужання тварини від 7 до 14 днів.
У разі якщо тварина трясе головою після застосування препарату, слід протягом кількох хвилин фіксувати голову для запобігання його розбризкування.
При обробці двох і більше тварин для кожної тварини використовується окрема канюля.

При передозуванні Отоксолана у собак спостерігаються зміни біохімічних та гематологічних показників крові (такі, як підвищення рівня лужної фосфотази, амінотрансферази, нейтрофілія, еозинопенія, лімфопенія). Перераховані вище симптоми спостерігаються при введенні дози, яка в три рази перевищує терапевтичну.
Симптоми мають транзиторний характер і проходять після закінчення лікування.

Особливості дії препарату при його першому застосуванні та скасування не встановлено.

Не допускається застосування лікарського препарату вагітним і лактуючим сукам.

При пропуску однієї або декількох доз лікарського препарату його застосування відновлюють в тих же дозах і за тією ж схемою.

Побічних явищ та ускладнень при застосуванні препарату Отоксолан згідно з цією інструкцією, як правило, не спостерігається. У деяких собак при тривалому прийомі можуть спостерігатися симптоми, обумовлені впливом кортикостероидного гормону (підвищення рівня лужної фосфотази, амінотрансферази, нейтрофілія, еозинопенія, лімфопенія). У рідкісних випадках у старих собак може спостерігатися транзиторна глухота.

При підвищеній індивідуальній чутливості до компонентів тваринного лікарського засобу і прояві алергічних реакцій (шкірний свербіж, підвищена салівація) використання препарату припиняють.

Взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не відома.
Препарат не призначений для застосування продуктивним тваринам.

IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата Отоксолан следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. После применения препарата необходимо вымыть руки с мылом.
Людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Отоксолан.
Избегайте контакта с глазами!
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При випадковому попаданні препарату на шкіру або слизові оболонки його необхідно негайно змити струменем води, при попаданні всередину - звернутися до лікаря. При собі мати інструкцію щодо застосування або етикетку.