Форма випуску, склад і упаковка
Таблетки для перорального застосування, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, овальні, з розділювальною борозенкою посередині і з написом на обох сторонах таблетки "L".
| 1 таб. | |
| оклацитиниб (у вигляді малеату) | 16 мг |
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, карбоксиметилкрахмал натрію, сахароза, магнію стеарат, плівкоутворювач "Opadry II White", вода очищена.
Розфасовано по 20 або 100 шт. у флакони з щільного поліетилену білого кольору з завинчивающейся поліетиленовою кришкою, недоступною для відкривання дітьми.
Реєстраційне посвідчення 840-3-1.16-2998 № ПВІ-3-1.16/04707 від 19.02.16
Фармакологічні (біологічні) властивості та ефекти
Селективний інгібітор янус-кінази (JAK). Оклацитиниба малеат, що входить до складу препарату, в терапевтичній дозі пригнічує функції прозапальних, проаллергических і пруритогенных (зудогенных) цитокінів, залежних від ферментативної активності янус-кінази JAK1 або JAK3, цілеспрямований вплив на які дозволяє інгібувати ключові механізми виникнення свербежу, асоційованого з алергією, і сприяє усуненню симптомів місцевого запалення; на цитокіни, що беруть участь у кровотворенні і залежні від JAK2, істотно не впливає.
Після перорального введення препарату оклацитиниба малеат швидко всмоктується з травного ТРАКТУ (біодоступність складає 89%), надходить у системний кровотік, досягаючи максимальної концентрації в плазмі менше ніж через 1 год, проникає в більшість органів і тканин, практично не метаболізується, виводиться з організму в незміненому вигляді, переважно з сечею, період напіввиведення становить 3-4 ч.
Апоквел за ступенем впливу на організм відноситься до помірно небезпечних речовин (3 клас небезпеки по ГОСТ 12.1.007) зі слабко вираженими кумулятивними властивостями, в рекомендованій дозі не має мутагенної, канцерогенної, эмбриотоксической і тератогенної активністю.
Показання до застосування препарату АПОКВЕЛ
— дерматит, асоційований з алергією (контактний, харчової, паразитарний) з метою усунення свербежу та зменшення вогнищевих змін шкіри;
— для профілактики рецидивів атопічного дерматиту.
Порядок застосування
Апоквел застосовують собакам перорально індивідуально з руки або в суміші з кормом, або примусово вводять в пащу в разовій дозі 0.4-0.6 мг оклацитиниба на 1 кг маси тварини 2 рази/добу, не більше 14 діб.
В якості підтримуючої терапії при атопічному дерматиті - 1 раз/добу в тій же дозі, але не більше 14 тижнів.
Схема і тривалість курсу застосування препарату залежать від етіології і патогенезу дерматиту, клінічного стану тварини і визначаються лікарем ветеринарним лікарем.
Слід переконатися в тому, що собака повністю проковтнула необхідну дозу препарату. Прийом корму на біодоступність оклацитиниба не впливає.
Дози препарату Апоквел в залежності від маси тварини і використовуваної дозування представлені в таблиці.
| Маса собаки, кг | Разова доза препарату Апоквел - кількість таблеток на один прийом | |||
| Нижнє значення | Верхнє значення | Дозування - оклацитиниб, мг/таб. | ||
| 3.6 мг | 5.4 мг | 16 мг | ||
| 3.0 | 4.4 | 0.5 таб. | - | - |
| 4.5 | 5.9 | - | 0.5 таб. | - |
| 6.0 | 8.9 | 1 таб. | - | - |
| 9.0 | 13.4 | - | 1 таб. | - |
| 13.5 | 19.9 | - | - | 0.5 таб. |
| 20.0 | 26.9 | - | 2 таб. | - |
| 27.0 | 39.9 | - | - | 1 таб. |
| 40.0 | 54.9 | - | - | 1.5 таб. |
| 55.0 | 80.0 | - | - | 2 таб. |
У зв'язку з тим, що оклацитиниб здатний надати імуносупресивну дію і підвищити сприйнятливість до інфекційних і інвазійних захворювань, в період застосування препарату Апоквел необхідний контроль на предмет розвитку у собаки інфекцій (інвазій), в першу чергу, демодекозу, а також неопластичних захворювань.
Особливості дії при першому застосуванні препарату та при його скасування не виявлено.
Слід уникати пропусків при введення чергової дози препарату, оскільки це може призвести до зниження ефективності. У випадку пропуску чергової дози, застосування препарату Апоквел відновлюють у відповідності з інструкцією.
Побічні ефекти
Побічні явища та ускладнення при короткочасному застосуванні препарату Апоквел можуть проявлятися пригніченим станом, розладом функції ШКТ, цистит; у тварин, які отримують Апоквел більше 16 днів, приблизно в 1% випадків може спостерігатися підвищення апетиту і агресія, шкірні та підшкірні новоутворення, інфекції шкіри, спричинені дріжджовими грибами, збільшення лімфатичних вузлів, загострення демодекозу і онкологічних захворювань.
При передозуванні лікарського препарату у тварини можуть спостерігатися такі симптоми: пригнічений стан, блювання, діарея, локальна алопеція, потовщення шкірної складки, утворення струпів і скоринок, міжпальцевих кісти, набряк кінцівок. Специфічні антидоти відсутні, тварині застосовують симптоматичне лікування.
Протипоказання до застосування препарату АПОКВЕЛ
Не допускається застосування препарату:
— собакам, з ознаками імуносупресії, такими як гиперадренокортицизм;
— собакам, з прогресуючими злоякісними новоутвореннями;
— псів у період в'язки;
— собак віком 12-місячного віку і/або масою менше 3 кг;
— вагітним і лактуючим сукам;
— при індивідуальній непереносимості тваринам компонентів препарату.
Особливі вказівки і заходи особистої профілактики
При сумісному застосуванні препарату Апоквел з протимікробними, протизапальними та протипаразитарними препаратами фармакологічна взаємодія не виявлено.
Не слід застосовувати Апоквел спільно з імунодепресантами та протисудомними препаратами.
Не рекомендуется проводить вакцинацию в период лечения с использованием препарата Апоквел, а также за 2 недели до и через 2 недели после периода лечения.
Апоквел не предназначен для применения продуктивным животным.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Апоквел следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу, по окончании работы следует тщательно вымыть руки водой с мылом.
Людям з гіперчутливістю до компонентів препарату слід уникати прямого контакту з препаратом Апоквел. При випадковому контакті лікарського препарату зі шкірою та слизовими оболонками їх необхідно промити великою кількістю води. У разі прояви алергічних реакцій або при випадковому потраплянні препарату в організм людини слід негайно звернутися в медичний заклад (при собі мати інструкцію із застосування препарату і етикетку).
Порожні флакони з-під лікарського препарату забороняється використовувати для побутових цілей, вони підлягають утилізації з побутовими відходами.
Умови і терміни зберігання
Препарат слід зберігати в закритій упаковці виробника, в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, окремо від продуктів харчування та кормів, при температурі від 0°С до 25°С. Термін придатності при дотриманні умов зберігання - 2 роки з дати виробництва. Забороняється застосовувати Апоквел після закінчення терміну придатності.
Невикористані половинки таблеток зберігають не більше 3 діб, помістивши у флакон.
Невикористаний лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.
- Ціна: 8 321,16 ₴

